Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ για το Kisunla, ένα φάρμακο για τη θεραπεία της ήπιας γνωστικής εξασθένησης, συμπεριλαμβανομένης της ήπιας άνοιας στα αρχικά στάδια της νόσου του Αλτσχάιμερ.
Το Kisunla μπορεί να βοηθήσει στην επιβράδυνση της εξέλιξης των γνωστικών και λειτουργικών προβλημάτων που σχετίζονται με τη νόσο του Αλτσχάιμερ σε ορισμένους ασθενείς. Η έγκριση βασίζεται στη θετική επιστημονική αξιολόγηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων , η οποία κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του εν λόγω φαρμάκου υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για συγκεκριμένο πληθυσμό πρώιμων ασθενών με Αλτσχάιμερ.
Η απόφαση έγκρισης θέτει αυστηρούς όρους για τη χρήση του Kisunla, διότι θεωρείται κατάλληλο μόνο για ασθενείς με συγκεκριμένη γενετική διάθεση. Περιγράφονται επίσης σαφή μέτρα μετριασμού του κινδύνου, όπως οι απαιτήσεις παρακολούθησης και επισήμανσης.
Διαβάστε ολόκληρο το ΔΕΛΤΙΟ ΤΥΠΟΥ στο σύνδεσμο που ακολουθεί : https://ec.europa.eu/commission/presscorner/api/files/document/print/el/mex_25_2220/MEX_25_2220_EL.pdf